作为我国高发的恶性肿瘤之一，胃癌的发病率和死亡率长期位居癌症榜单前列。更令人揪心的是，超过六成患者确诊时已处于晚期，其中约12%-13%为HER2阳性分型。这种分型的胃癌侵袭性更强、更易复发转移，患者在一线治疗失败后，二线治疗可选方案极少，中位生存期不足10个月，生存质量深受影响。
日前，国家药品监督管理局正式批准一款靶向抗体偶联药物（ADC）——注射用德曲妥珠单抗的新适应证，用于治疗既往接受过含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这一突破填补了我国二线HER2阳性胃癌靶向治疗的空白，为众多陷入治疗困境的患者带来延长生存的新希望。
{jz:field.toptypename/}国际多中心III期临床试验DESTINY-Gastric04数据显示，与传统治疗方案相比，该药物使患者死亡风险降低30%，米兰体育官网中位生存期延长至14.7个月，较传统方案提升近3个月；两年生存率实现翻倍，客观缓解率达44.3%，其中7例患者达到完全缓解，疾病控制率更是高达91.9%。更重要的是，其安全性特征可接受且总体可管理，未发现新的安全性问题。该研究结果已在2025年美国临床肿瘤学会年会上以重磅口头报告形式发布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》，获得国内外权威诊疗指南推荐。
“这标志着我国二线HER2阳性胃癌治疗正式进入精准靶向治疗新纪元。”北京大学肿瘤医院消化内科主任、该临床试验中国主要研究者沈琳教授指出，晚期胃癌治疗难度大、生存率低，这款药物的获批不仅为临床医生提供了延长患者生存期的有效工具，更有望推动创新方案向更早治疗阶段延伸，帮助更多患者跨越生存瓶颈。